克瑞毕：抗狂犬病免疫新时代

元描述： 克瑞毕，国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂，双靶点、更广谱，起效快、早保护，为狂犬病暴露后的被动免疫提供全新选择。

吸引人的段落： 狂犬病，这个让人闻之色变的名字，背后是接近100%的死亡率。但科技的进步为我们带来了希望，国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂——克瑞毕，正改变着我们对抗狂犬病的策略。它如同一道坚实的屏障，为狂犬病暴露后的人们提供更安全、更有效、更快速的保护。克瑞毕的诞生，意味着中国在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得了突破性进展，也意味着我们离“零犬传人狂犬病”的目标更近了一步。本文将深入解读克瑞毕的优势、研发历程、临床研究成果以及在狂犬病防控中的重要意义，带您领略抗狂犬病免疫的新时代。

克瑞毕：抗狂犬病免疫的新希望

狂犬病作为一种烈性人畜共患病，一直以来都是人类健康面临的重大威胁。尽管可以通过规范的暴露后处置 (PEP) 避免发病，但传统的人类狂犬病免疫球蛋白 (HRIG) 存在一些局限性，例如疗效有限、价格昂贵、注射部位疼痛等。因此，研制更安全、更有效、更便捷的抗狂犬病免疫制剂成为了全球科研领域的重点目标。

克瑞毕的出现，为这一目标带来了新的曙光。它是一款由兴盟生物研制的，符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂，具有以下突出优势：

1. 双靶点、更广谱： 克瑞毕含有两种针对不同抗原表位的单克隆抗体，能够更精准地识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株，覆盖面更广。

2. 起效快、早保护： 克瑞毕在给药后可以快速达到机体所需的保护水平，有效发挥被动免疫制剂对狂犬病病毒的即刻中和作用，并能全程覆盖狂犬病窗口期，为受感染者提供更早、更有效的保护。

3. 易推注、反应轻： 与传统HRIG相比，克瑞毕注射方便，不良反应更少，更易于患者接受。

克瑞毕的研发历程：从实验室到临床

克瑞毕的诞生，是兴盟生物多年潜心研发和不断突破的成果，其研发历程充满了挑战与机遇。

1. 早期探索： 兴盟生物的科学家们从全球狂犬病病毒流行株中筛选出具有高度中和活性的抗原表位，并利用先进的单克隆抗体技术，成功研制出针对不同抗原表位的单克隆抗体，为克瑞毕的研发奠定了基础。

2. 临床试验： 为了验证克瑞毕的安全性、有效性和药代动力学特性，兴盟生物进行了严格的临床试验。临床试验结果显示，克瑞毕在安全性和有效性方面均优于传统HRIG，并在全球范围内获得了广泛认可。

3. 获批上市： 凭借着卓越的临床研究成果，克瑞毕顺利通过国家药品监督管理局的审评审批，并于2023年6月正式在中国获批上市，标志着中国在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得了突破性进展。

克瑞毕的临床研究：数据说话

克瑞毕的临床研究结果为其安全性、有效性和优越性提供了强有力的证据。

1. Ⅲ期临床研究： 克瑞毕的Ⅲ期临床研究是全球首个主要终点设计为第8天狂犬病病毒中和抗体几何平均浓度 (RVNA GMC) 优效于 HRIG 对照组的单抗。研究结果表明，克瑞毕在给药后 RVNA GMC 能快速达到机体所需的保护水平，有效发挥被动免疫制剂对狂犬病病毒的即刻中和作用，并能全程覆盖狂犬病窗口期。

2. 安全性评价： 临床研究显示，克瑞毕的药物相关不良事件和严重不良事件发生率均低于 HRIG 组，安全性良好。

3. 全球认可： 克瑞毕的全球临床研究结果也证明了其卓越的疗效和安全性，成为全球狂犬病被动免疫制剂新选择。

克瑞毕在狂犬病防控中的意义

克瑞毕的诞生，不仅为狂犬病暴露后的患者提供了更有效的治疗选择，更对狂犬病防控工作具有重要的意义。

1. 降低发病率： 克瑞毕可以有效中和狂犬病病毒，降低狂犬病发病率，减少患者的痛苦。

2. 加速临床诊疗： 克瑞毕的快速起效特性可以加速临床诊疗流程，提高治疗效率。

3. 推动防控策略升级： 克瑞毕的出现将推动狂犬病防控策略升级，为实现“零犬传人狂犬病”的目标提供强力支撑。

克瑞毕：未来展望

克瑞毕的获批上市标志着兴盟生物在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得了突破性进展，也意味着中国在传染病防控领域迈向了一个新的高度。

未来，兴盟生物将继续致力于抗狂犬病病毒单克隆抗体的研发和推广，不断提升产品质量，扩大产品应用范围，为全球狂犬病防控做出更大的贡献。

常见问题解答

1. 克瑞毕适用于哪些人群？

克瑞毕适用于狂犬病病毒暴露者，包括被狂犬病动物咬伤、抓伤、舔舐或接触其唾液的人群。

2. 克瑞毕与狂犬病疫苗的区别？

狂犬病疫苗是主动免疫，需要在暴露前进行接种，以预防感染狂犬病病毒。克瑞毕是被动免疫，在暴露后使用，以中和已经进入体内的病毒。

3. 克瑞毕的安全性如何？

克瑞毕经过了严格的临床试验，安全性良好，不良反应发生率低于传统HRIG。

4. 克瑞毕的有效性如何？

克瑞毕的Ⅲ期临床研究结果表明，其有效性优于传统HRIG，能够快速达到机体所需的保护水平，有效中和狂犬病病毒。

5. 克瑞毕的价格如何？

克瑞毕的价格与传统HRIG相比更合理，更易于患者接受。

6. 克瑞毕在哪里可以购买？

克瑞毕目前已在中国获批上市，可以通过正规渠道购买。

结论

克瑞毕的诞生，是抗狂犬病免疫领域的一次重大突破，标志着中国在传染病防控领域迈向了一个新的高度。它不仅为狂犬病暴露后的患者提供了更有效的治疗选择，更对狂犬病防控工作具有重要的意义。相信克瑞毕的推广应用，将有效降低狂犬病的发病率，为实现“零犬传人狂犬病”的目标贡献力量，守护人类健康。